信任中心
面向临床医生、诊所负责人和机构采购方的透明度说明。本页概述 Hanah 如何处理健康信息、哪些服务提供商属于生产部署的范围,以及每项安全控制措施与 HIPAA 安全规则、隐私规则和泄露通知规则的对应关系。状态标记是临时的编辑辅助,待每一项都完成生产环境验证后即会移除。
适用对象:对 Hanah 进行尽职调查的诊所、医疗网络、隐私官和 IT 安全团队。概览:本信任中心概述 Hanah 的安全控制措施,以及属于生产部署范围的服务提供商。临床记录存储在。语音识别由美国的一家专业服务提供商运行,AI 起草则由位于美国及其设有设施的其他国家的服务提供商运行,相关条款禁止使用您的内容进行训练。更详细的证据见我们的《安全与运营手册》;「控制措施」标签页说明了每项控制措施的实现方式。
每一行都是通常 ISO 意义上的一项控制措施:政策(治理和书面程序)、技术(由系统和配置强制执行)或供应商(合同及子处理方保证)。标签显示主要的证据类型;许多行结合了不止一种。详细内容可追溯至我们内部的《安全与运营手册》。每行下方的说明列出该控制措施所对应的 HIPAA 条款(45 CFR),仅供参考,不能替代法律意见。
法律依据:HIPAA 行政简化法规,45 CFR 第 164 部分:C 子部分(安全规则)、D 子部分(泄露通知规则)和 E 子部分(隐私规则)。
基础设施与平台
基础设施安全
说明 Hanah 在区域部署中运行于何处、生产环境如何与运维环境隔离,以及加密如何在临床医生、我们的技术栈和 AI 子处理方之间保护客户数据。这些主要是技术控制措施,并由《安全与运营手册》中的管理规定提供支撑。
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技术 政策生产工作负载驻留在区域内
部署的主应用服务器、数据库、对象存储和备份均位于该区域内。管理记录说明了区域划分和变更审批;技术部署将资源固定在该区域的项目中。
HIPAA 对应:§164.308(a)(1)(ii)(A)–(B) 风险分析与风险管理;§164.310(a)(1) 设施访问控制,由托管服务提供商负责。记录存储在美国;服务提供商的处理活动列在「服务提供商」下。
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技术传输加密
公网入口采用现代 TLS(传输层安全协议)。发往语音识别和 AI 模型提供商的流量,均使用 TLS 连接各提供商配置的端点。这是一项技术控制措施,已在架构审查和部署配置中核实。
HIPAA 对应:§164.312(e)(1) 传输安全;§164.312(e)(2)(ii) 加密。
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技术 政策静态加密
数据库、对象存储和备份对象采用行业标准算法(例如 AES-256-GCM)加密,密钥按我们的加密政策管理。WAL-G 备份在存储到异地之前还会进行客户端加密。
HIPAA 对应:§164.312(a)(2)(iv) 加密与解密;§164.308(a)(7)(ii)(A) 数据备份计划。
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技术 供应商边缘 DDoS 防护与 WAF
托管的边缘层位于公共主机名之前,吸收流量型攻击,并应用 WAF(Web 应用防火墙)规则应对常见的网络滥用。在边缘层之后,提供商级防护和严格的防火墙策略依然有效。
HIPAA 对应:§164.306(a)(1) 电子受保护健康信息的可用性;§164.308(a)(7) 应急计划。
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技术 政策入侵检测
分层检测:托管平台提供网络层 IDS(入侵检测系统),每台虚拟机运行 fail2ban(防止 SSH 暴力破解)、采用默认拒绝策略的 UFW,以及无人值守的安全更新。来自身份验证代理的身份验证和访问事件会发送到集中的 Loki/Grafana 技术栈,使异常登录模式在仪表板和告警中显现。政策规定了告警触发时由谁负责分诊。面向容器的内核级运行时 IDS 是在此基线之上计划中的增强措施。
HIPAA 对应:§164.308(a)(1)(ii)(D) 信息系统活动审查;§164.308(a)(6) 安全事件程序;§164.312(b) 审计控制。
产品与应用
产品安全
用户如何进行身份验证、产品和 API 层如何执行授权,以及我们如何构建和发布软件。兼具技术执行(JWT、RBAC)与管理层面的 SDLC(软件开发生命周期)和审查要求。
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技术 供应商身份验证与会话
临床医生通过托管的身份提供商(OIDC/OAuth 类流程)进行身份验证;每条 API 路径都会验证身份。会话时长和锁定行为与我们的访问控制政策一致。
HIPAA 对应:§164.312(d) 个人或实体身份验证;§164.312(a)(2)(iii) 自动注销。
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技术 政策基于角色的访问控制
临床医生、患者和管理员的权限在数据模型和 GraphQL 层中相互分离,因此默认即为最小权限。角色定义和审查周期以管理文件形式记录。
HIPAA 对应:§164.312(a)(1) 访问控制;§164.308(a)(4) 信息访问管理;§164.502(b) 最少必要原则。
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技术 政策特权路径强制启用 MFA
对于可以更改安全敏感设置或访问高风险数据的账户,我们通过身份提供商强制执行多重身份验证(MFA)。
HIPAA 对应:§164.312(d) 个人或实体身份验证。
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技术 政策安全开发生命周期
变更须经过源代码控制、审查和固定版本的依赖项。对于实质性功能,安全影响评估是一道管理关口;技术工具(Dependabot 等)支持日常的安全维护。
HIPAA 对应:§164.308(a)(1)(ii)(B) 风险管理;§164.308(a)(8) 评估。
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技术 政策软件物料清单(SBOM)
每个版本都附带机器可读的依赖项清单,用于漏洞响应。SBOM 导出已接入 CI,是我们供应链保障计划的一部分。
HIPAA 对应:§164.308(a)(1)(ii)(B) 风险管理;§164.308(a)(5)(ii)(B) 防范恶意软件。
数据与隐私
数据与隐私
数据保留、删除、数据主体权利,以及安全相关事件的可见性。这些控制措施将产品和数据库中的自动执行,与管理程序(数据主体访问请求处理、数据泄露通报、季度报告)结合起来。
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技术 政策环境录音相关数据的保留与删除
音频和转录材料默认采用较短的保留期,并自动删除;临床病历遵循各机构的保留政策。与您的病历系统集成后,权威的临床记录仍归您所有。
HIPAA 对应:§164.310(d)(2)(i) 处置;§164.502(b) 最少必要原则。
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技术 政策防篡改删除日志与季度报告
由保留政策触发的删除记录在
deletion_log中,这是一张只能追加的 Postgres 表,没有向任何角色授予UPDATE或DELETE权限。每一行都通过 SHA-256 哈希链(row_hash = sha256(prev_hash ‖ canonical(metadata)))与上一行相连,因此修改或删除任何较早的行都会破坏其后的每一个哈希值,并会被数据库内的校验函数hanah_verify_deletion_chain()检测到。配套的审计表(ai_audit、secret_access_audit)同样只能追加。面向客户的季度汇总由hanah_deletion_report_quarter(year, quarter)生成。HIPAA 对应:§164.312(b) 审计控制;§164.312(c)(1) 完整性;§164.316(b) 文档记录。
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政策 技术数据主体访问与更正
个人可以申请访问或更正其个人信息;Hanah 记录了处理时限、格式(JSON 及人类可读的导出文件)和升级路径。对于存储在 Hanah 系统中的数据,相关工具支持导出。
HIPAA 对应:§164.524 访问权;§164.526 修订。Hanah 协助诊所作出回应。
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技术 政策统一的审计可见性
安全相关事件(身份验证、特权使用、配置变更)可供机构客户查询,并可在合同约定的情况下转发到您的 SIEM(安全信息和事件管理系统,例如 Microsoft Sentinel)。按客户单独配置。
HIPAA 对应:§164.312(b) 审计控制;§164.308(a)(1)(ii)(D) 信息系统活动审查。
AI 与临床安全
AI 安全与合规
针对环境 AI 的控制措施:不将健康数据二次用于训练、临床依赖前须经人工监督、衡量质量(WER),以及防滥用的提示设计。结合了第三方合同控制与产品工作流程和临床治理。
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供应商 政策 技术不将数据二次用于模型训练
我们的语音识别和 AI 模型提供商的条款禁止使用客户内容进行训练;只要提供商支持,请求在发送时都会关闭提供商端存储。Hanah 不运行任何基于您健康数据的内部训练流程。管理层面的供应商审查为这一说法提供支撑。
HIPAA 对应:§164.502(a) 使用和披露,仅限于诊所委托 Hanah 的目的;服务提供商受合同约束,不得使用内容进行训练,也不得超出「服务提供商」下所示条款保留内容。
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政策 技术临床依赖前须经人工审核
生成的病历必须经过临床医生明确审阅并确认定稿后,才会被视为临床记录的一部分。这既是一项产品控制措施(工作流程关口),也是 PIA(隐私影响评估)中的政策承诺。
HIPAA 对应:§164.312(c)(1) 完整性;§164.526 修订。
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技术 政策提示注入与不安全输出监控
系统提示由服务器控制,输入受临床工作流程限定(没有自由对话界面)。每次生成都会运行提供商的安全分类器;一旦触发,数据流会返回内容过滤的结束原因,并记录在每次调用对应的
ai_audit行中,同时记录标准的ai.content_policy错误代码、延迟、token 数和 Tempo 追踪 ID。异常模式会通过基于该审计表的仪表板显现。针对滥用模式的跨调用行为异常检测,是在此基线之上计划中的增强措施。HIPAA 对应:§164.308(a)(1)(ii)(D) 信息系统活动审查;§164.308(a)(5)(ii)(B) 防范恶意软件。
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技术 政策产品内的多方知情同意确认
临床医生点击录音时,产品会打开知情同意对话框,要求明确确认已获得患者及本次就诊中其他所有参与者的同意。在确认之前无法开始录音;该确认会与本次诊疗绑定,并与隐私影响评估中引用的诊所政策一同记录。
HIPAA 对应:§164.506(b) 治疗用途的同意。各州的录音法律同样适用:包括加利福尼亚州和佛罗里达州在内的若干州,要求录音须经每一方同意。
组织与第三方
组织安全
Hanah 公司如何治理安全:问责、政策、独立保证,以及与客户安全工具的集成。这些主要是管理控制措施;其中一些有技术交付物(例如 SIEM 连接器)。
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政策安全治理与风险登记册
由一名指定的高管对信息安全负责;风险会登记负责人和目标日期,并按固定周期审查。即使以我们目前的规模,这也符合买方通常对 ISO 式管理体系的期望。
HIPAA 对应:§164.308(a)(2) 指定安全责任人;§164.308(a)(1) 安全管理流程。
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政策经董事会批准的政策文件包
正式政策涵盖访问、加密、事件响应、供应商和变更管理。该文件包经董事会批准并纳入版本控制;签署保密协议后可获取完整内容。
HIPAA 对应:§164.316 政策、程序和文档记录。
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政策 技术客户 SIEM 转发(例如 Sentinel)
在合同约定的情况下,来自 Hanah 控制系统的安全事件会转发到您的 Sentinel 工作区(或同类系统),以便共同监控。按机构客户单独配置。
HIPAA 对应:§164.308(a)(6) 安全事件程序;§164.312(b) 审计控制;支持诊所根据 §164.402 进行泄露评估。
在美国,尽职调查问卷通常按照 HIPAA 编写,有时也按照 ISO/IEC 27001 或 SOC 2。本表从每项 HIPAA 要求出发,列出澳大利亚隐私原则、GDPR、新西兰《隐私法》、ISO/IEC 27001 和 SOC 2 中最接近的条款,并指出满足该要求的 Hanah 控制措施。
对应关系仅供参考,不构成法律意见。
| HIPAA 要求 | 澳大利亚隐私原则 | GDPR / 英国 GDPR | 新西兰《2020 年隐私法》/ HIPC 2020 | ISO/IEC 27001:2022 | SOC 2(TSC 2017) | Hanah 如何满足要求 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| §164.530(a)、(i):隐私负责人、政策和程序 | APP 1 公开透明的管理 | 第 5(2) 条问责;第 24、30 条 | 第 201 条隐私官 | 第 5.2 条款方针;A.5.1 | CC1.1–CC1.3;CC2.3 | 指定的问责高管、风险登记册、经董事会批准的政策文件包,以及本信任中心。 |
| §164.520:隐私实践通知 | APP 5 收集通知 | 第 13–14 条 应提供的信息 | IPP 3;HIPC 规则 3 | A.5.34 | P1.1 告知 | 产品内的知情同意步骤;隐私政策列明了数据处理所在的国家。 |
| §164.502(b)、§164.514(d):最少必要原则 | APP 3 收集主动索取的信息 | 第 5(1)(b)–(c) 条目的限制和数据最小化 | IPP 1、2、4;HIPC 规则 1、2、4 | A.5.34 | P3.1–P3.2 收集 | 收集仅限于临床医生发起的那次诊疗,并在每次录音前确认已获同意。 |
| §164.502(a)、§164.506:允许的使用和披露 | APP 6 使用或披露 | 第 5(1)(b) 条 目的限制;第 28 条 处理者条款 | IPP 10、11;HIPC 规则 10、11 | A.5.34;A.5.10 可接受使用 | P4.1 使用;P6.1 向第三方披露 | 仅按诊所的指示处理;不做二次使用,也不用于模型训练。 |
| §164.508(a)(3):营销授权 | APP 7 直接营销 | 第 21(2)–(3) 条 反对直接营销的权利 | 无直接对应条款(《2007 年非应邀电子信息法》) | 无直接对应条款 | P2.1 | 患者信息绝不用于营销;只有当临床医生发送内容时,患者才会收到诊所的消息。 |
| §164.502(e)、§164.504(e)、§164.308(b):业务伙伴和分包商 | APP 8 跨境披露 | 第 28 条处理者;第五章第 44–49 条国际传输 | IPP 12;HIPC 规则 12 | A.5.19–A.5.22 供应商关系 | CC9.2 供应商风险;P6.4 | 记录存储在美国。服务提供商按国家列在「服务提供商」下,并有合同约定的禁止训练和保留期限限制。 |
| §164.312(c):完整性 | APP 10 个人信息质量 | 第 5(1)(d) 条 准确性 | IPP 8;HIPC 规则 8 | A.5.34 | P7.1 质量 | 病历定稿前由临床医生审阅;公开发布准确率与幻觉测量结果。 |
| §164.308、§164.310、§164.312:管理、物理和技术保障措施 | APP 11.1 个人信息安全 | 第 32 条 处理的安全性 | IPP 5;HIPC 规则 5 | A.5.15、A.8.5 访问与身份验证;A.8.24 加密;A.8.13 备份;A.8.15–A.8.16 日志与监控 | CC6 逻辑访问;CC7 系统运营;CC8 变更管理 | 传输加密和静态加密、基于角色的访问控制、特权路径的 MFA、入侵检测、加密备份。 |
| §164.310(d)(2)(i):处置 | APP 11.2 销毁或去标识化;APP 4 非主动索取的信息 | 第 5(1)(e) 条 存储限制;第 17 条 删除权 | IPP 9;HIPC 规则 9 | A.8.10 信息删除 | C1.2 处置;P4.3 | 转录稿生成后即删除原始音频;音频和转录稿会被自动删除,并记录在防篡改的删除日志中。 |
| §164.524:访问权 | APP 12 访问 | 第 15 条 访问权;第 20 条 可携带权 | IPP 6;HIPC 规则 6 | A.5.34 | P5.1 访问 | 提供 JSON 和人类可读格式的导出,协助诊所作出回应。 |
| §164.526:修订 | APP 13 更正 | 第 16 条 更正权 | IPP 7;HIPC 规则 7 | A.5.34 | P5.2 更正 | 临床医生编辑病历并重新确认定稿;修订请求遵循书面程序。 |
| §164.400–414:泄露通知规则 | 第 IIIC 部分应通报数据泄露计划 | 第 33–34 条 数据泄露通报 | 第 6 部分 应通报的隐私泄露 | A.5.24–A.5.27 事件管理 | CC7.3–CC7.5 事件响应 | 事件响应政策、集中安全日志,并支持诊所进行风险评估和通报。 |
以下是在我们生产架构中可能处理或存储 Hanah 客户数据的服务提供商类别,以及每类处理什么、保留什么、在哪里处理数据。每家服务提供商都受合同约束保护客户数据,且均不得用这些数据训练模型。临床医生登录使用全球身份基础设施,其中不含任何患者健康信息。
| 服务类别 | 用途 | 处理的数据 | 保留期限 | 处理区域 |
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运营透明度:公开的状态页面(正常运行时间和事件)与我们自身监控所用的生产环境 /healthz 就绪端点并列提供。
PhysiPal Pty Ltd(以 Hanah 名义经营)—— 。本信任中心为概要性说明。合同承诺以及签约时有效的数据处理条款优先于本页面。状态表情标记(✅ 🔧)为临时标记,将在每一行经过独立核实后移除。
